新闻和动态

2020年1月15日

中国:CFDA新药进口许可程序

作者:Reynaldo Roman

中国食品药品监督管理局新出台的进口许可程序要求进口商在线申请CFDA进口许可证。

为实现贸易现代化,中国食品药品监督管理总局(CFDA)宣布,自2019年12月27日起,进口商必须通过中国国际贸易单一窗口在线平台申请药品进口许可证。该机构将不再接受纸质申请。

中国的进口商必须在中国国际贸易单一窗口上注册以获得用户名和密码,然后方可登录该平台并申请进口许可证。

CFDA还规定,对于试验用药物的运输,只有获得相应临床试验批准(CTA)授权的相关方才能注册和申请进口许可证。

Marken China通过在线平台提供指导和培训以支持进口商,并成功帮助客户向新的许可程序过渡。

如有关于中国新许可程序的问题,请发送电邮至 tradecompliance@marken.com

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