作者：Anna Cesar - EMEA监管合规经理

从2022年3月13日到2022年6月13日，美国食品和药物管理局监管事务办公室的执法和进口业务办公室（OEIO）将开展新的准入审查试点。

该试点为提高运营效率而开发，原因是FDA监管的进口商品不断增加。这项为期90天的试点旨在让入境审查人员在高峰期发挥最大效用。

该计划旨在实施全国性入境审批审核，取代现行的港口入境审核方式，运用不同时区的入境审查人员，每天24小时、每周7天工作。这一变动将缩短所有药品入境的响应时间。

在试点期间，OEIO将研究审核程序中可以实现自动化的潜在环节，并判断允许在入境时提供额外文件，而非要求提供文件是否会提高效率——这个过程被称为“我们知道的越多，您推进得越快”。

试点期间收集的所有反馈和数据将用于支持OEIO对其入境审查流程进行潜在调整。

如果您有任何问题，请通过Tradecompliance@marken.com联系Marken团队。

来源：美国海关和边境保护局