2023年2月9日
Marken在24小时内将救生静脉治疗药物从宾夕法尼亚州配送至全美各地
Marken成功将对时间要求严格的静脉注射治疗药物Legalon从其GMP费城药库运送到全美各地,以帮助治疗鹅膏毒肽中毒患者。
公司在费城的24/7专属响应团队备妥了紧急使用授权相关文件,并为药物做好了在规定的2小时窗口期进行运输的准备,在24小时或更短的时间内为13个不同地点的17名患者成功提供治疗。支持授权个人扩展性紧急使用,以加快向中毒患者分发。
成功将对时间要求严格的静脉注射治疗药物Legalon从其GMP费城药库运送到全美各地,以帮助治疗鹅膏毒肽中毒患者。
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- 食用致命的死亡蘑菇后,运送静脉治疗药物所需的时间越长,患者的死亡率就越高
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- FDA必须首先授权个别患者对治疗药物的扩展性使用,随后Marken需要在24小时内将治疗药物运送到现场
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- 国家运输治疗药物的监管障碍,已获准在意大利使用,但未获准在美国使用
Marken在宾夕法尼亚州费城设立了专门的24/7响应团队,能够显著缩短了周转时间,并随时提供文档以确保医院和临床场所可以立即开始监管紧急使用授权。 一旦获得批准,我们的跨职能团队就会在要求的2小时窗口期内准备好要运送的药品。
我们采取了所有适当的程序,并为每个部门列出了升级清单,包括直接面向/来自患者、包装、操作、质量和监管,以确保在24小时内极速运送到美国任何地方。
去年,Marken成功向美国13个不同地点的17名患者提供了治疗药物Legalon。Marken灵活的即用型网络和协作团队在许多情况下都能在12小时内提供这些关键治疗,从而挽救患者的生命。
关于Marken
Marken是UPS的全资子公司,并且是UPS Healthcare的重要临床分支。包括Marken、BOMI Group和Polar Speed在内,UPS Healthcare网络在全球拥有超过10,000名员工,遍布199个地点。
Marken提供最先进的符合GMP规范的药库网络,更有遍布全球59处地点的物流中心,专门用于临床药品的存储和配送,在直接面向患者和居家护理服务、生物样本运送及生物试剂盒生产方面保持着领先地位。Marken在220多个国家和地区拥有逾2,500名敬业的员工,每月进行154,000次各种温度的药品和生物样本运送,并安排了超过14,000次家庭医疗探访。细胞和基因供应链服务、辅助材料采购、存储和配送、运输航线认证和资质,以及GDP、法规和合规性咨询等额外服务,使Marken在制药和物流行业的独特地位更加巩固。
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