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冠状病毒大流行期间,Marken扩大直接面向患者服务,以满足临床试验行业的需求
患者迫切需要接受居家治疗刺激发起人需求
北卡罗莱纳州三角研究园,2020年4月9日 - 冠状病毒大流行导致的封城和医院收治能力削弱首次对传统现场临床试验造成了全球性的冲击。直接面向/来自患者(DTP/DFP)和家庭医疗保健(HHC)服务提供的解决方案通过将治疗药物直接配送到参与者家中来保持临床试验的进行,同时维护患者的安全。通过DFP服务,可以从患者家中取回生物样本并将其送至实验室进行检测。将DTP服务与家庭保健服务相结合,可以让患者在继续参与临床试验的同时遵守当地的隔离准则。
截至3月30日,有将近30家生物技术或制药公司¹报告,危机导致临床试验中断。美国食品和药物管理局、美国国立卫生研究院、欧洲药品管理局、中国国家药品监督管理局和其他几个实体已经发布了关于在大流行期间进行试验的指南,并全力支持虚拟服务。
在发起人获得许可将DTP服务纳入其协议后,Marken成功地协调了物流,并将数千种临床药物制品直接交付给亚洲、欧洲、美国和拉丁美洲参与试验的患者。所有Marken员工和选定的合作伙伴都经过培训,可在人员执行仔细的风险评估后提供DTP服务,以确保每次配送都能控制好时间和温度。
Marken总裁Ariette van Strien评论道:“在全球如此多的试验中,向直接面向患者服务的转变前所未有。通过与客户密切合作,我们在短短几天内就正式启动了DTP试验,而更典型时间则长达数周。我们的团队共同努力,快速采购和协调所有国家/地区需要的温控包装解决方案和温度监控器。由于向数千名有需要的患者提供治疗药物的需求很大,我们调整了我们的标准操作规程(SOP)和流程,以加快新客户的核准和试验的启动。我们很荣幸成为我们客户选择的供应链供应商,因为我们一同度过了这场艰难的危机。”
¹ 因冠状病毒大流行而中断的临床试验指南
关于Marken
Marken是UPS保健部门的全资子公司,包括Polar Speed和Marken在内,该UPS部门在世界各地拥有128个分支及5000名员工。Marken在直接面向患者(DTP)和居家护理服务(HHC)、生物样本运送方面保持着领先地位,并提供最先进的符合GMP规范的药库网络,更有遍布全球54处地点的物流中心,专门用于临床试验产品的存储和配送。Marken在220多个国家拥有1200名敬业的员工,每月进行90,000次各种温度的药品和生物样本配送。生物试剂盒生产、辅助材料采购、存储和配送、运输航线认证和资质,以及GDP、法规和合规性咨询等额外服务,使Marken在制药和物流行业中的独特地位更加巩固。
联系人:Christine Noble, info@marken.com, +1 919 474 6890,
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